Какво тестване е необходимо, за да се твърди, че изолационната рокля отговаря на стандарта AAMI

Sep 23, 2021

Остави съобщение

FDA признава насоките от Американския национален институт за стандарти/Асоциация за напредък на медицинските инструменти (ANSI/AAMI) PB70:2003, които определят тестове и резултати, необходими за проверка и валидиране, че роклята осигурява специфични нива на защита.

AAMI PB70:2012 подробно описва специфични методи за изпитване и критерии за преминаване, за да обозначи изолационната рокля като AAMI 1, 2, 3 или 4. Резюме на необходимите тестове е в списъка по-долу:

 

Ниво AAMI

Метод на тестване

Стандартен

1

AATCC-42: Water Resistance: Impact   Penetration

По-малко или равно на 4,5 g

2

AATCC-42: Water Resistance: Impact   Penetration

AATCC-127: Water Resistance: Hydrostatic   Pressure

По-малко или равно на 1.0g

По-голям или равен на 20 см

3

AATCC-42: Water Resistance: Impact   Penetration

AATCC-127: Water Resistance: Hydrostatic   Pressure

По-малко или равно на 1.0g

По-голям или равен на 50 см

4

ASTM F1671: Вирусно проникване

пас

 

Компанията Wuhan Youfu има PP плюс PE, SMS, CPE изолационна рокля AAMI тестови доклади. Моля, не се колебайте да се свържете с нас, ако се интересувате да ги проверите, ние ще ви изпратим, след като получим вашия контакт!


Изпрати запитване