Безопасността и качеството не подлежат на договаряне в индустрията на медицинските изделия, приложихме сертификат за качество-ISO 13485:2016 като наша система за управление на качеството.
Досега сме прилагали ISO13485 за маски за лице за еднократна употреба, изолираща престилки,покрития,лабораторни палта, костюми за скраб, чаршафи за легло, калъфи за възглавници, капачки и капак на ръкава. Ще го прилага за повече продукти през следващата година.
Според официалното обяснение " ISO 13485:2016 уточнява изисквания към Система за управление на качеството за производство на ISO медицински изделия и свързани с тях услуги, които последователно отговарят на изискванията на клиента и приложимите нормативни изисквания. Изискванията на ISO 13485:2016 са приложими за организации независимо от техния размер и независимо от техния тип, освен когато изрично е посочено. Където и да са посочени изисквания като приложими към медицинските изделия, изискванията се прилагат еднакво за свързаните с него услуги, доставяни от организацията".
Повечето системи за качество изискват ключов компонент, Наръчник за качество. Отвъд Наръчника за качество, една организация трябва да определи обещанието, което те ще направят, за да се гарантира среда и култура, която може да бъде в съответствие с поставянето на качеството на първо място във всички дейности. Този ангажимент може да бъде уловен с политика или обективно изявление. Стандартът включва много специфични изисквания както за процедурите, така и за записите, всяка от които трябва да бъде изпълнена:
1. Създаването на медицински изделия следва да бъде придружено от файл, който включва специфики на продукта и насоки относно предназначението.
2. План за контрол на документи.
3. План за контрол на записите.
Wuhan Youfu компания стриктно следват iso система за управление на качеството за управление на производството. В същото време, според изискванията на клиентите, ще предоставим производствени снимки на продукти, видеоклипове, тестови доклади и т.н. по време на производствения процес, така че клиентите винаги да могат да схванат производствения статус на поръчката и дали качеството на продукта отговаря на изискванията. Междувременно, тя също помага да се избегне стил на продукта, опаковки, качество и други въпроси в най-голяма степен.
Ние винаги се ангажираме да предоставяме качествени продукти и мислено обслужване, за да дадем на клиентите най-доброто изживяване при закупуване.
