Има няколко насоки (AAMI, FDA, AORN), създадени, за да помогнат на здравните заведения да решат коя рокля е подходяща защита за техния персонал, но кои насоки трябва да се следват? Преди да изберете своите рокли, запознайте се с организациите и какво покриват техните насоки. По-долу са указанията на FDA за рокли за еднократна употреба
Според насоките на FDA, хирургическите халати са класифицирани като медицински изделия от клас 2, те се регулират от Американската администрация по храните и лекарствата (FDA)
През декември 2015 г. FDA издаде нови, по-строги насоки3 за предварителна{2} пазарна проверка на хирургически халати. Преди да бъдат направени твърдения за производителност върху етикетите и публикуваните материали, хирургическите халати се преглеждат внимателно от FDA, за да се гарантира, че:
Роклята отговаря на заявената защита срещу течна бариера (ANSI/AAMI PB70 или еквивалентен стандарт)
Данните от тестовете за ефективност подкрепят това твърдение
Чертежите са ясно обозначени с ниво на защита на бариера и размери/местоположение на критични и не{0}}критични зони
Етикетирането на пробата ясно идентифицира нивото на защита срещу течна бариера (съгласно ANSI/AAMI PB70), както и указания и индикации за употреба.
